El antiviral contra el covid estará en pocas semanas
El fármaco que se espera reduzca el impacto hospitalario de la enfermedad está pendiente de la autorización de la EMA
Un joven es vacunado contra el covid en León. RAMIRO
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha anunciado este lunes que ha comenzado a evaluar una solicitud de autorización de comercialización condicional contra la covid-19 para el medicamento antiviral oral ‘Paxlovid’ (PF-07321332 y ritonavir), de Pfizer. La solicitud es para el tratamiento de la covid-19 de leve a moderada en pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad y con un peso mínimo de 40 kg) que presentan un alto riesgo de progresión a covid-19 grave.
La EMA evaluará los beneficios y los riesgos de ‘Paxlovid’ en un plazo reducido y podría emitir un dictamen «en cuestión de semanas», dependiendo de «si los datos presentados son suficientemente sólidos y de si se necesita más información para respaldar la evaluación».
Este calendario acelerado es posible porque el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA ya ha iniciado un examen de los datos sobre el medicamento durante una revisión continua, que incluyó datos de estudios de laboratorio, animales y clínicos, así como datos sobre la calidad del medicamento.
Además, el CHMP evaluó los resultados provisionales del estudio principal sobre el uso de ‘Paxlovid’ en pacientes no hospitalizados y no vacunados con covid-19 que presentaban una enfermedad sintomática y al menos una afección subyacente que los ponía en riesgo de padecer una enfermedad grave.
Vacuna para ómicron
La farmacéutica estadounidense Pfizer dijo este lunes que espera tener en marzo una nueva vacuna contra la covid-19 que mejore la protección contra la variante ómicron.
El consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, explicó que aún no está claro si este nuevo producto será necesario, pero dijo que su empresa ya está comenzando a fabricar las primeras dosis dado que algunos países quieren disponer de ellas cuanto antes.