La Declaración de León marca "un hito" en la regulación europea de la neurotecnología

La capital leonesa marcará "un hito", como resaltó la vicepresidenta primera del Gobierno y ministra de Asuntos Económicos y Transformación Digital, Nadia Calviño , en la regulación europea. La cumbre de ministros de Telecomunicaciones de la UE, celebrada entre el 23  el 24 de octubre en la ciudad, se cierra con la Declaración León: un documento en el que los Estados miembros se comprometen a fomentar esta materia dentro de su "compromiso de fortalecer la competitividad de la UE en materia de neurotecnología y su autonomía estratégica abierta en una transformación digital centrada en el ser humano y orientada a los derechos".

El documento se condensa en nueve principios. La Declaración de León, firmada por los 27 ministros asistentes, centra su objetivo en "fomentar la cooperación público-privada para el desarrollo de neurotecnologías orientadas a los derechos, basadas en la evidencia y ciberseguras". "Esta cooperación tiene como objetivo abordar y proteger contra los apremiantes desafíos sociales y humanos, particularmente en materia de salud, al tiempo que fomenta la innovación en la educación, el bienestar y el entretenimiento", se lee en el informe, en el que se describe que «las neurotecnologías no invasivas, como los dispositivos ponibles, pueden utilizarse para conectar nuestros cerebros a ordenadores», para permitir «participar en mundos virtuales con los cinco sentidos o mejorar nuestras funciones cerebrales». 

Aunque, como se hace constar en el documento, "su proliferación y uso plantean importantes problemas sociales, jurídicos, éticos, de ciberseguridad y de salud". Desde este enfoque, Calviño subrayó que la Declaración de León se asienta como "un texto pionero" en el que se señala "la importancia de que a nivel europeo se invierta en este ámbito, se desarrollo y se innove, además de que se insta a la Comisión Europea a "poner en marcha un proceso de diálogo con un grupo de expertos para garantizar que este desarrollo tecnológico se haga con pleno respeto de nuestros derechos individuales".

La ministra publicitó que "España es el primer país que va a poner en marcha un centro de investigación en el ámbito de las neurotecnologías, que se ubicará en la Universidad Autónoma de Madrid y en el que se invertirán 122 millones de euros". El proyecto no parte sólo de "atraer sólo inversión, sino también el talento internacional haciendo que retornen a España algunos de los mejores exertos internacionales que están en universidades americanas".

El texto recoge la promesa de promover "un ecosistema dinámico que permita cerrar la brecha entre la investigación, la innovación y el mercado, para pasar de los prototipos a los productos, alineados con los derechos fundamentales, así como con los estándares de ciberseguridad". En esta líneas se apunta el estudio de "medidas de acompañamiento e inversión en neurotecnologías a través de incubadoras y aceleradoras de neurotecnología en la UE, así como a través de fondos de inversión de capital de riesgo o de garantía en las etapas de semilla y crecimiento", aunque el documento apostilla que "no implica ningún compromiso financiero por parte de los Estados miembro".

A partir de la Declaración de León, la Comisión Europea se abre a "facilitar los debates especializados de expertos de alto nivel para evaluar el grado en que los marcos regulatorios y políticos existentes, incluidas las propuestas legislativas que se adoptarán pronto, salvaguardan los derechos individuales y colectivos en el contexto de las neurotecnologías". Esta comunicación abierta hace que el organismo comunitario apueste por "fomentar el diálogo con los Estados miembro antes de los debates internacionales sobre cuestiones importantes de interés común" en la materia.

La Declaración de León insiste en "obligar a los innovadores europeos de la neurotecnología a ser conscientes y adherirse a un enfoque centrado en el ser humano y orientado a los derechos por diseño y por defecto en el desarrollo de sus productos. La meta pasa por "crear un ecosistema confiable, transparente y responsable para que los ciudadanos de la UE utilicen la neurotecnología".

Con la referencia española del Instituto Nacional de Ciberseguridad (Incibe), ubicado en León, la declaración reseña que "la Comisión Europea colaborará con los organismos de normalización para explorar la necesidad de crear estándares para las neurotecnologías, incluidos los estándares de ciberseguridad con un enfoque en la defensa de los derechos humanos".

A continuación, puede leerse la 'Declaración de León sobre la Neurotecnología Europea: un enfoque centrado en lo humano y orientado a los derechos':

La neurotecnología hace referencia a los dispositivos y procedimientos utilizados para acceder, controlar, investigar, evaluar, manipular y/o emular la estructura y función de los sistemas neuronales de animales o seres humanos. Destaca como una de las tecnologías más prometedoras de nuestro tiempo por el amplio abanico de oportunidades que ofrece en cuanto a tratamientos nuevos y medicina preventiva para personas que padecen enfermedades mentales y neurológicas como el Alzheimer. Esta tecnología abarca una amplia variedad de prácticas y herramientas, entre ellas técnicas invasivas con implantes internos en el cuerpo, ciertas interfaces cerebro-ordenador (BCI), la neurorretroalimentación de bucle cerrado y métodos no invasivos, algunos de los cuales ya se utilizan desde hace tiempo, como la resonancia magnética (RM), la electroencefalografía (EEG) y la estimulación magnética transcraneal (EMT). Aunque es importante no pasar por alto los posibles retos de las neurotecnologías invasivas, en esta declaración nos centraremos principalmente en las técnicas no invasivas.

Las aplicaciones no invasivas y no médicas de esta tecnología también presentan una nueva oportunidad para transformar la educación, el bienestar o el entretenimiento a través de la neuroestimulación o la modulación y estimulación cerebral, entre otras. Podrían permitir a las empresas innovar y ofrecer una educación más eficaz y exhaustiva y una experiencia de entretenimiento completa y envolvente (o mixta). Sin embargo, el desarrollo ulterior de la neurotecnología plantea cuestiones cruciales que requieren debate, por ejemplo, en lo referente al respeto de los derechos humanos.

La comunidad internacional y partes interesadas de todo el mundo debaten sobre la investigación, el diseño, el desarrollo, el uso y el desmantelamiento de las neurotecnologías. Desde 2019, la Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO) hace hincapié en el crecimiento de la neurotecnología y su intersección con la Inteligencia Artificial y en la necesidad de una supervisión ética para proteger los derechos humanos. A raíz de una resolución del Consejo de Derechos Humanos de las Naciones Unidas, la Oficina del Alto Comisionado para los Derechos Humanos inició también en 2023 la preparación de un estudio sobre neurotecnología y derechos humanos. En la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), los países miembros adoptaron en diciembre de 2019 una «Recomendación sobre Innovación Responsable en Neurotecnología». El Consejo de Europa ha estado trabajando en la intersección entre neurotecnologías y derechos humanos. Entre otras cosas, ha evaluado si el marco de derechos humanos existente es adecuado para su propósito, incluso en sus aplicaciones biomédicas, y ha propuesto principios éticos que deben seguirse en el desarrollo y aplicación de la neurotecnología.

En la Unión Europea, el debate entre los Estados miembros se encuentra en una fase incipiente, también a raíz de la nueva estrategia de la Comisión Europea en cuanto a la Web 4.0 y el mundo virtual. Con esta declaración, y bajo los auspicios de la presidencia española, los Estados miembros inician una reflexión sobre la promoción de neurotecnologías centradas en la persona que tengan en cuenta los derechos fundamentales.

Fomentar el ecosistema de las neurotecnologías

La Unión Europea ha financiado la investigación y el desarrollo de neurotecnologías a través de Horizonte 2020 y Horizonte Europa en ámbitos prioritarios como el desarrollo de prótesis neurales, la neuroestimulación, la neuroimagen, la robótica y la inteligencia artificial aplicada a la neurociencia. Muchos gobiernos y empresas están invirtiendo grandes sumas en neurotecnologías en una carrera por innovar, ampliar y asegurarse una cuota de mercado.

Gobiernos de todo el mundo investigan las implicaciones para los derechos humanos del uso de la neurotecnología para explorar el potencial del cerebro humano. Este interés va más allá de las esferas gubernamentales, ya que el sector privado también está invirtiendo activamente en este campo. En concreto, el mercado de las interfaces cerebro-ordenador (ICO) experimentó un notable aumento el pasado año, y una parte significativa se destinó a las tecnologías no invasivas. Este auge se vio impulsado por los avances tecnológicos y el creciente interés por integrar estas interfaces en los sectores del juego y el entretenimiento.

Esta carrera internacional influirá en el futuro de muchos sectores, incluidos los mundos virtuales, y Europa tiene la oportunidad de situarse a la vanguardia en este ámbito.

Neurotecnologías europeas centradas en la persona y orientadas a sus derechos

Las neurotecnologías no invasivas, como los dispositivos ponibles, pueden utilizarse para conectar nuestros cerebros a ordenadores, permitiéndonos participar en mundos virtuales con los cinco sentidos o mejorando nuestras funciones cerebrales. Los consumidores pueden acceder fácilmente a ellos en línea o en tiendas especializadas.

Sin embargo, su proliferación y uso plantean importantes problemas sociales, jurídicos, éticos, de ciberseguridad y de salud. En concreto, hay que tener en cuenta los derechos de los consumidores y las implicaciones para la privacidad, así como ciertas cuestiones críticas para la salud, tanto en términos de efectos físicos y mentales sobre los individuos como de consecuencias más amplias para la salud pública. Manipular, recopilar, conservar, procesar y almacenar datos cerebrales requiere suma delicadeza. Por ejemplo, el análisis de los contratos con consumidores de las 30 mayores empresas de neurotecnología del mundo muestra que todas procesaban los datos cerebrales de los usuarios mediante mecanismos de consentimiento, y todas menos una tenían permiso para compartirlos con terceros. Esto podría dar lugar a la acumulación de dichos datos por parte de unas pocas empresas. A falta de salvaguardias específicas, podrían transgredir la intimidad de las personas y/o influir en sus pensamientos y comportamientos, de forma intencionada o no. Esto abre la puerta a un nuevo mecanismo de ciberataques y difusión de desinformación que pone en peligro las democracias en las que vivimos y supone una amenaza para los derechos fundamentales a la dignidad humana, el derecho a la vida privada y familiar, la protección de datos personales, la libertad de pensamiento y el respeto a la integridad física y mental.

Se están desarrollando diversas medidas, tanto a nivel europeo como nacional, para hacer frente a estos nuevos retos. Si bien la UE ha realizado una amplia labor para proponer un marco jurídico sólido para el mundo digital en consonancia con la Declaración Europea de Derechos y Principios Digitales, los Estados miembros también están elaborando sus propias estrategias para abordar los problemas que se plantean.

Por lo tanto, los Estados miembros firmantes de esta declaración, en su compromiso por reforzar la competitividad de la UE en neurotecnología y su autonomía estratégica abierta en una transformación digital centrada en la persona y orientada a los derechos, piden que se actúe para:

Es importante ser proactivo y actuar ahora para que la UE se convierta en un actor importante en los mercados incipientes relacionados con las neurotecnologías, fomentando la innovación y promoviendo las inversiones, en consonancia con los valores y normas de la UE, incluida la Carta de los Derechos Fundamentales, así como la recientemente firmada Declaración Europea sobre Derechos y Principios Digitales, y garantizando así un enfoque centrado en la persona y basado en los derechos humanos para proteger y capacitar a las personas.