La Agencia Europea del Medicamento recomienda retirar Myolastan

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aconsejado retirar del mercado los fármacos que contienen como principio activo tetrazepam, un relajante muscular también indicado para dolores de espalda y cuello. La versión comercial más conocida del tetrazepam es el Myolastan, comercializado por Sanofi. La decisión se toma después de que la Comisión de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia (Prac) de dicho organismo haya detectado el peligro de que aparezcan reacciones cutáneas graves por la ingesta de la sustancia. El organismo europeo que vela por la seguridad de los fármacos, de la que forman parte todas las agencias de medicamentos comunitarias, ha apreciado que Myolastan puede ser causante del síndrome Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, el eritema multiforme y una erupción cutánea con eosinofilia (leucocitos). Ahora le corresponde a la Comisión Europea adoptar una decisión definitiva en menos de 67 días.