Alta eficacia primaria de un ensayo con cáncer de próstata

efe | madrid

Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. (6576.TWO) («Foresee»), anunció ayer los resultados preliminares de la prueba clínica de Fase III de FPM1001 LMIS (Suspensión inyectable de mesilato de Leuprolida) 25 mg, un estudio abierto en un solo brazo en sujetos con carcinoma de próstata. LMIS 25 mg es una inyección de 3 meses. El punto final primario de la eficacia se consiguió en el 97,9 % de los sujetos. El punto final primario de la eficacia es el porcentaje de sujetos con supresión de testosterona sérica (<= 50 ng / dl) en el día 28 y a partir del día 28 hasta el día 168 en la población con intención de tratar (ITT). El punto final primario de la eficacia perseguido era que el límite inferior del Intervalo de Confianza del 95% (IC) a ambos lados para la supresión fuera del >90%. El estudio se hizo con 144 sujetos que recibieron un mínimo de una dosis del fármaco del estudio (población con ITT), y 132 sujetos recibieron 2 dosis sin infracciones importantes de protocolo que afectarían el criterio.