Alerta sanitaria en España por un producto quirúrgico sin esterilizar
El uso de productos quirúrgicos no estériles puede aumentar el riesgo de infecciones postoperatorias, lo que puede requerir intervenciones médicas o quirúrgicas adicionales
Imagen de archivo de médicos interviniendo en un
La empresa Alcon ha iniciado una Acción Correctiva de Seguridad en Campo de Productos Sanitarios para lotes específicos de Alcon Constellation Pak®. Alcon está llevando a cabo esta Acción Correctiva ya que puede haber algunas bandejas de los lotes afectados con daños en la cubierta Tyvek®, según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Este incidente se ha identificado internamente, y, hasta la fecha, Alcon no ha recibido ninguna reclamación de clientes o acontecimientos adversos relacionados con esta incidencia.
Puede que la cubierta Tyvek® de algunas unidades de lotes específicos de Alcon Constellation Pak® haya sufrido daños durante el proceso de fabricación.
Debido al riesgo de que se haya perdido la esterilidad de Constellation Pak® Alcon está retirando los lotes potencialmente afectados.
El uso de productos quirúrgicos no estériles puede aumentar el riesgo de infecciones postoperatorias, lo que puede requerir intervenciones médicas o quirúrgicas adicionales.