Ordenan la retirada de un lote de este laxante por contaminación
Está afectado el lote 472608 con fecha de caducidad del 31 de julio de 2028
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes del laxante Movicol solución oral en sobre tras detectar una potencial contaminación con material residual procedente de un lote de granel rechazado.
En concreto, está afectado el lote 472608 con fecha de caducidad del 31 de julio de 2028. El medicamento afectado se comercializa en cajas de 20 sobres.
Movicol es un laxante para el tratamiento de estreñimiento en adultos, adolescentes y personas de edad avanzada. No está recomendado para niños menores de 12 años de edad. Este medicamento ayuda a tener un tránsito intestinal fácil incluso cuando se lleva estreñido mucho tiempo.
La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican por parte de la Aemps en tres clases (1, 2 y 3) siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.
El medicamento está fabricado por Norgine Limited, mientras que su representante local en España es Norgine de España SLU, empresa con sede social en Madrid.
Aunque la Aemps señala que se trata de un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente, ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y a su devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Esta retirada del mercado se suma a la que realizó la Aemps el pasado 31 de julio sobre este medicamento, Movicol solución oral, pero en su versión de 30 sobres, por posible ausencia o reducción de la dosis de electrolitos en algunas unidades.
En este caso, los lotes retirados fueron dos: el 474985, con fecha de caducidad del 31 de agosto de 2028, y el 477646, con fecha de caducidad del 30 de septiembre de 2028.