El Bierzo y otros tres hospitales de Castilla y León probarán una nueva vacuna contra la alergia
Cuatro centros sanitarios de Castilla y León y otro de Galicia participarán en un ensayo clínico de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de una nueva vacuna destinada a combatir la alergia al polen de gramíneas, una de las causas más frecuentes de rinitis y rinoconjuntivitis alérgica en España.
El estudio estará liderado por la compañía biotecnológica española Inmunotek y contará con la participación de cinco hospitales y clínicas, de los que cuatro se encuentran en Castilla y León: la Clínica Privada Alergoasma de Salamanca, el Hospital El Bierzo de Ponferrada (León), el Hospital General de Segovia y el Hospital Recoletas Felipe II de Valladolid. El quinto centro será el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela.
La investigación estudiará una inmunoterapia subcutánea elaborada a partir de extractos polimerizados de seis especies de gramíneas, administrada mediante inyección, para determinar si logra reducir los síntomas y la necesidad de medicación en pacientes con rinitis alérgica o rinoconjuntivitis inducida por polen, con o sin asma leve o moderada asociada.
El ensayo tendrá un diseño multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, considerado uno de los estándares más exigentes en investigación clínica. En total se prevé la participación de 31 pacientes de entre 12 y 64 años.
El objetivo principal será comprobar si los participantes experimentan una reducción significativa de los síntomas nasales y oculares y un menor consumo de antihistamínicos u otros tratamientos de rescate.
Además de medir la eficacia frente a la rinitis y la rinoconjuntivitis, el estudio analizará el impacto del tratamiento sobre el control del asma, la calidad de vida relacionada con la salud, la aparición de exacerbaciones asmáticas y el uso de recursos sanitarios.
Entre los participantes podrán incluirse personas que hayan sufrido durante al menos dos temporadas consecutivas síntomas moderados o graves de alergia al polen de gramíneas y que hayan necesitado tratamiento farmacológico para controlarlos. También podrán participar pacientes con asma leve o moderada siempre que la enfermedad esté adecuadamente controlada.
Las gramíneas figuran entre los principales desencadenantes de las alergias respiratorias estacionales en España, especialmente durante la primavera y comienzos del verano.
Sus efectos pueden provocar congestión nasal, estornudos, picor ocular, lagrimeo o dificultades respiratorias, con un impacto relevante en la calidad de vida y en el rendimiento laboral o académico de quienes las padecen.