Antibióticos consigue la certificación como laboratorio farmacéutico para producir principios activos estériles
La Subdirección General de Inspección y Control de la Aemps ha certificado que la zona de estériles de la factoría leonesa cumple «de manera satisfactoria» los parámetros exigibles ICAL La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, ha certificado que la fábrica de la compañía Antibióticos S.A. ubicada en León cumple «los más exigentes requisitos y le otorga la más alta calidad posible a nivel mundial también para la producción de principios activos estériles».
Una inspección realizada a las instalaciones ha servido para que los técnicos de la Subdirección General de Inspección y Control de la Aemps certifiquen que la zona de estériles de la factoría cumple «de manera satisfactoria» todos los parámetros exigibles respecto a las estrictas normativas nacional y europea de este tipo de principios activos, por lo que se ha autorizado su funcionamiento como laboratorio farmacéutico, según informó la empresa a través de un comunicado.
El pasado mes de noviembre, la Aemps había sometido además a Antibióticos a una auditoría global de sus instalaciones, equipos, medios personales y procedimientos de trabajo, superándola con «óptimos resultados». Este logro venía a unirse a los resultados «excelentes» de otra inspección realizada hace seis meses por la ‘Food and Drug Administration’ (FDA), agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos, que evalúa periódicamente a la fábrica desde hace 40 años y siempre con resultados «muy favorables».
Con todo ello, «la compañía española Antibióticos demuestra una vez más su apuesta por la calidad constante y certificada oficialmente en la fabricación de todos sus productos, respetando su entorno y fomentando las buenas prácticas entre sus más de 300 empleados», explicaron fuentes de la empresa en un comunicado.
Antibióticos S.A. es una compañía española con sede social en León que lleva 60 años siendo «referente» en el sector biofarmacéutico nacional, y ha cumplido 40 años los estrictos parámetros que impone la FDA norteamericana para la exportación de sus productos, siendo Estados Unidos y Japón los países con los que existe un mayor volumen de contacto comercial.