desde todos los frentes
Sanidad probará la vacuna contra la gripe A en 400 niños
Los padres deberán autorizar a los pequeños de entre seis meses y 17 años
Jiménez y Garmendia en la reunión para coordinar la política.
Sanidad comenzará en breve a probar una vacuna contra la gripe A. Un total de 400 niños, con edades comprendidas entre los seis meses y los 17 años, participarán de forma inmediata en España en los dos primeros ensayos clínicos de una vacuna contra la gripe A, después del visto bueno del Ministerio de Sanidad y Política Social.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente de este departamento ministerial, autorizó este martes la realización de estos análisis entre el grupo de menores indicado, cuyos integrantes ya han sido seleccionados y que participan de forma voluntaria en el estudio, previa autorización de sus progenitores.
Así lo anunció este martes la ministra de Sanidad, Trinidad Jiménez, después de la reunión con mantuvo con la titular de Ciencia e Innovación, Cristina Garmendia, para coordinar las actuaciones de los dos departamentos en esta materia en el marco de la Comisión Mixta de Coordinación del Instituto de Salud Carlos III. Esta comisión tiene como objetivo centralizar la toma de decisiones relacionadas, entre otros asuntos, con el control sanitario y epidemiológico.
Los resultados definitivos de estos ensayos clínicos no estarán disponibles hasta dentro de seis meses, lo que no implica que la vacuna contra la nueva gripe no se pueda utilizar con anterioridad, aclaró Jiménez.
La vacuna que se va a probar en nuestro país en fechas próximas la desarrolló la empresa farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK). Los ensayos tendrán lugar en diversos centros hospitalarios de cuatro comunidades autónomas, que el ministerio eludió precisar para que los participantes en las pruebas gocen de toda la tranquilidad posible.
A España le ha correspondido realizar las pruebas a este segmento de la población, toda vez que otros países acogerán ensayos de otros grupos de edad determinados.
La vacuna frente a la nueva gripe es un medicamento y, como todos, debe ser sometido a ensayos clínicos. Las pruebas se realizan en grupos pequeños de pacientes, siguiendo, como es obvio, todos los protocolos necesarios de seguridad y bajo el seguimiento de los comités de vigilancia pertinentes. El objetivo de estos ensayos reside, como es lógico, en acreditar la eficacia y la seguridad de la vacuna contra el virus H1N1.
1397124194 Sanos y con patologías previas. Según fuentes del ministerio, en los ensayos clínicos participarán menores de edad sanos y otros que presentan patologías previas, que obviaron precisar. En la selección de los niños se ha seguido escrupulosamente la legislación vigente, indicaron las fuentes consultadas, de manera que su participación no será remunerada económicamente y es posible gracias a la luz verde otorgada por sus padres.
Los ensayos clínicos, precisa, son además