El director de Farmacia asegura que «los procedimientos son seguros»
¿Cómo es el proceso de selección de las personas que participan en un ensayo clínico, en este caso para probar una vacuna contra la gripe A? El director general de Farmacia, Alfonso Jiménez Palacios, resalta, antes de entrar en materia, que las pruebas que se efectuarán contra la nueva gripe no significan nada nuevo desde el punto de vista de la investigación médico-farmacológica. Y es que, en España se realizan «una media de 600 ensayos clínicos al año y, obviamente, no hay fármaco o vacuna en el mercado que no haya pasado previamente por esta fase». Por tanto, agrega, «es un procedimiento de investigación muy testado en España, que lleva muchísimos años trabajando en este campo, participando con otros países y con profesionales de gran experiencia». Los ensayos clínicos, precisa, son además «procedimientos muy seguros, sujetos a unos protocolos que reúnen todos los requisitos. No solo técnicos, científicos y de seguridad, sino también éticos». Además, el director general de Farmacia explica que «Las personas que acceden a los ensayos clínicos lo hacen por altruismo hacia la sociedad o para beneficiarse, en este caso, de la vacuna contra la gripe A». La figura clave de un ensayo clínico es el «investigador principal», que coordina todo el proyecto y del que dependen, a su vez, los investigadores que dirigen cada uno de los centros en los que participan los correspondientes equipos. Estos equipos de investigación son los que hacen una «primera selección» de las personas que pueden participar en el ensayo clínico. Para garantizar la eficacia del proceso, reseña Jiménez Palacios, «debe partirse de una muestra de personas que representen», en este caso, al segmento de la población que se pretende estudiar. «Que cubra su proporción de géneros, edades y determinados grupos de riesgos, aunque no todos, porque algunos, como ciertas enfermedades pulmonares, quedan fuera». Son los que se denomina «criterios de inclusión y de exclusión», explicó el director general de Farmacia. Eso sí, la última palabra la tienen siempre los individuos.
