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El compuesto tendrá que ser aprobado por la UE

Se presenta una vacuna que reconstituye el sistema inmunitario

Un ensayo pionero realizado en trece hospitales españoles confirma que se puede reconstituir el sistema inmunitario de los infectados con VIH si se tratan con Remune, una vacuna terapéutica que se h

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Efe - BARCELONA.

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Eduardo Fernández Cruz, coordinador de este estudio y jefe de inmunología del Hospital General Gregorio Marañón de Madrid ha explicado que en este ensayo han participado 243 pacientes infectados de VIH que no habían desarrollado el sida ni habían sido tratados antes con antirretroviral alguno, a los que entre enero de 1997 y julio del 2001 se les fue administrando esta vacuna terapéutica. Los resultados de este ensayo denominado STIR-2102 revelan, según Fernández Cruz, que el 70% de los pacientes vacunados estuvieron protegidos ante el VIH, frente al 59% del grupo que no lo recibieron, una tasa que ha calificado como óptima si se tiene en cuenta que para una vacuna profiláctica el nivel de protección que se exige como mínimo es del 65%. Además, los fracasos virológicos se han retrasado más de un año en el grupo al que le fue administrada la vacuna, lo que supone otro factor de protección, con lo que se ha visto que se puede inducir una respuesta inmunológica que tenga capacidad de protección frente al virus. El Remune, a diferencia de los tratamientos antirretrovirales, no actúa sobre el VIH sino sobre las células del sistema inmunológico T de la memoria, que reaccionan frente al antígeno para que cuando el virus se active reconozcan las células infectadas y las destruya. La autorización Los datos del trabajo se han presentado a la Agencia Española del Medicamento, que ha hecho un informe favorable, y se remitirán ahora a la Agencia Europea del Medicamento con vista a su autorización, aunque también están previstos otros estudios en fase III en EE.UU., Canadá y varios países europeos para ampliar los resultados obtenidos es este trabajo, con vista a su salida al mercado. Para la vacuna, que desarrolla la empresa biofarmacéutica The Inmune Response Corporation, se usan virus del VIH que mantienen su estructura pero inactivados con irradiación química de cobalto y otras sustancias, a los que se quita además su envoltorio. Los pacientes sometidos a este ensayo se trataron en 6 hospitales de Madrid, 4 de Barcelona, y uno de Asturias, Murcia y Sevilla, y los del grupo control recibieron cada tres meses una dosis baja de este agente inmunógeno.

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