SALUD
La Agencia del Medicamento avisa de balones gástricos con sello falsificado
Un médico en un quirófano. MANUEL BRUQUE
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado este martes de la detección de dispositivos de silicona para restricción gástrica con certificado de la CE falsificado, según han avisado las autoridades sanitarias eslovacas, que han alertado de este producto fabricado en Rusia.
En un comunicado, la Aemps recuerda que los productos sanitarios tienen que estar certificados por un organismo notificado y con el sello de mercado de la CE para que se pueda comercializar en toda Europa. En este caso el dispositivo (Balón intragástrico MediStars del fabricante JSC MediStars, Rusia) tiene un sello falsificado con fecha de emisión 26 de abril de 2019 y caducidad 25 de abril de 2024.
Según la Aemps, esta información se comunica a efectos de control del mercado. Estos dispositivos se implantan a nivel hospitalario pero también en clínicas privadas de estética.