Un año para recibir tratamientos nuevos

España ha realizado un esfuerzo notable en los últimos cuatro años para reducir el tiempo que tarda en poner a disposición de los pacientes los fármacos innovadores, los que permiten mejorar o complementar los terapias actuales o que incluso suponen un rayo de esperanza para patologías sin tratamiento alguno, pero la espera es aún demasiado larga. Buena parte de estos nuevos tratamientos, de las que España incorpora entre 50 y 60 de media al año, están destinados a pacientes oncológicos. Es el primer análisis oficial difundido por el Ministerio de Sanidad sobre este asunto, en el que calcula cuánto tiempo transcurre entre que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) da el plácet a un fármaco innovador y las autoridades sanitarias españolas acuerdan su financiación pública, así como cuántos de los medicamentos validados por la UE acaban incorporados a la cartera de productos sufragados en parte por el Sistema Nacional de Salud (SNS). El estudio describe la situación actual (con datos de 2023) y la compara con la de había hace cuatro años, en 2020. La primera conclusión es que el tiempo de espera para la financiación pública de un fármaco innovador autorizado por la EMA se ha reducido de media en España desde 2020 en casi seis meses (176 días menos), lo que supone una mejora del 34%. Eso sí, la tardanza sigue siendo demasiado grande, pues la espera media en 2023 fue de 344 días, casi un año. Tanto es así, que los responsables del ministerio aspiran a reducir el tiempo que tardan en llegar los fármacos innovadores aceptados por la EMA a España a casi la mitad del plazo actual, a 180 días, con los cambios legales y organizativos que prevén aprobar en breve.

Uso compasivo

Dado que muchos pacientes no pueden esperar semejantes plazos para tener un fármaco que mejore su situación, o que incluso alargue su vida, existen canales extraordinarios, como es el acceso a los fármacos innovadores en situaciones especiales. Aquí se incluye tanto el uso compasivo (antes incluso de que lo autorice la EMA) como el acceso precoz (durante el proceso de autorización por Sanidad de la financiación). Son médicos y hospitales los que piden autorización para casos concretos que se resuelven uno por uno. Más de la mitad de los fármacos innovadores estuvieron disponibles para estos pacientes antes de la autorización general. De hecho, el informe indica que, si se tienen en cuenta estos casos especiales, la espera real para acceder a los nuevos tratamientos se reduciría a la mitad.