Diario de León

Antibióticos, certificado para principios activos estériles

La Agencia del Medicamento ha auditado Antibióticos.

La Agencia del Medicamento ha auditado Antibióticos.

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m. j. m. | león
León

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Antibióticos «cumple con los más exigentes requisitos» para producir con la más alta calidad posible a nivel mundual principios activos estériles. Así lo ha certificado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, tras una inspección realizada en las instalaciones que ha servido para certificar que la zona de estériles de la factoría leonesa «cumple de manera satisfactoria todos los parámetros exigibles respecto a las estrictas normativas nacional y europea de este tipo de principios activos».

Según explica la empresa en un comunicado, este logro venía a unirse a los «resultados excelentes» de otra inspección realizada hace seis meses por la Food and Drug Administration (FDA), agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos, que evalúa periódicamente a la fábrica desde hace 40 años «y siempre los resultados son muy favorables».

Antibióticos considera que queda demostrada su «apuesta por la calidad constante y certificada oficialmente en la fabricación de todos sus productos, respetando el entorno y fomentando las buenas prácticas entre sus más de 300 empleados».

La empresa señala que lleva «60 años siendo referente en el sector biofarmacéutico nacional, y cumple 40 años superando de manera ininterrumpida los estrictos parámetros que impone la FDA para la exportación».

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