La EMA pide poner la segunda dosis con Astra

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) subrayó este viernes que los beneficios de vacunar con Astra Zeneca siguen superando sus riesgos en todos los grupos de edad, aunque cuanto mayor sean la persona y los contagios, más claros son los efectos de la protección, y recomendó poner la segunda dosis de esta vacuna y no alternar con otras.

En base a los datos disponibles, la EMA estima que sólo una de cada 100.000 personas que reciban la inyección tiene probabilidad de desarrollar coagulación sanguínea inusual con nivel bajo de plaquetas como efecto secundario, pero la vacunación ha prevenido un número mucho más alto de hospitalizaciones, admisiones en unidades de cuidados intensivos y muertes por covid-19.

Los efectos más comunes de la vacunación son «leves o moderados» y mejoran en unos pocos días tras la inyección, pero la Comisión Europea encargó a la EMA que pusiera en contexto el riesgo de desarrollar tromboembolismos tras la vacunación y el beneficio real a la hora de prevenir los efectos de la covid-19 en las personas contagiados con el Sars-CoV-2.

El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) se encargó de la evaluación y concluyó ayer que, asumiendo una efectividad de la vacuna del 80% durante un periodo de cuatro meses, el análisis «mostró que los beneficios de la vacunación aumentan con la edad y la tasas de contagios», aunque no disponía de suficientes datos de toda la Unión Europea (UE) para definir los beneficios y riesgos con respecto al sexo.

El comité analizó los beneficios de la vacuna y el riesgo de coagulación por la vacunación en diferentes grupos de edad en el contexto de las tasas de contagios mensuales, por lo que estableció tres agrupaciones: alta (886 por cada 100.000 personas), media (401) y baja (55).

Recomendó continuar administrando la segunda dosis de AstraZeneca de cuatro a doce semanas después de la primera y alertó de que no hay suficientes evidencias de la eficacia de esta vacuna en otros escenarios, como inyectar un preparado de ARNm de Pfizer o Moderna como segunda dosis, no administrar una segunda inyección, o ampliar el intervalo más allá de las 12 semanas previstas en el prospecto.

Además, añadió que «no ha habido suficiente exposición ni tiempo de seguimiento para determinar» si el riesgo de coagulación con una segunda dosis será diferente al riesgo después de la primera.

La comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria de la UE, Stella Kyriakides, consideró que esta evaluación de los dato «ayudará a tomar decisiones».